Safety-by-Design pour le développement sûr de nanomédicaments et de dispositifs biomédicaux innovant H/F

Le poste

La mission :

Le sujet sera divisé en deux parties modulables :
1. Il s'agira de participer au développement d'un test innovant pour la caractérisation physico-chimique de nanoparticules en milieux complexes. Ce travail requiert des compétences dans la synthèse et composition biochimique de milieu de culture. L'objectif est de pouvoir développer une solution efficace pour la prévention des risques d'interaction entre les nanoparticules et les composants biologiques du milieu. Ce type d'interaction peut avoir des conséquences à la fois sur les propriétés pharmacocinétiques et sur les risques de toxicité des nanoparticules. Pour commencer l'étudiant pourra étudier un article récent sur le sujet .
2. QbD peut être interprété comme une méthode d'ingénierie fondée sur l'analyse de risque tout au long du cycle de développement. Cette analyse des risques est cruciale car elle doit permettre d'éviter au maximum les risques de non-conformité et de toxicité du produit grâce à des critères objectifs et vérifiables. Elle utilise notamment des méthodes d'analyse des modes de défaillance et de criticité ainsi que des techniques statistiques de planification d'expériences. Après une formation rapide à QbD, l'objectif sera de l'adapter au développement sûr de dispositifs biomédicaux en respect des directives de la nouvelle réglementation européenne à venir sur le marquage CE. En parallèle, le stagiaire étudiera un article récent sur l'applicabilité de QbD pour le développement de prothèses osseuses par impression 3D. Il ou elle participera au développement d'une plateforme internet d'aide à la mise en oeuvre de QbD pour des non-initiés. Cette plateforme sera testée sur deux cas d'étude : une nouvelle solution de kératoprothèse et un hydrogel ostéoinductif.

Le profil :

Etudiant en école d'ingénieur ou master en chimie, biologie ou pharma.

Possibilité de poursuivre en thèse sau sein de la start-up et participation à un projet européen sur le même sujet. Une très bonne maîtrise de l'anglais sera requise.