Alternance - Chargé Assurance de Stérilité H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :




* Être support aux équipes Validation en termes de stratégie, de revue de résultats et en cas d'anomalie :


Mise à blanc

Test de fumée grades C&D

Tests de fumée sous isolateurs

Validation de la stérilisation




* Contribuer à la revue des QRM EM suite aux résultats des tests de fumée et des validations de performance des CTA / bionettoyage : QRM bulk, QRM F&F, QRM labo.

* Participer à l'élaboration les tendances EM à construire :


Tendance hebdo sur moisissures

Tendance mensuelle sur résultats prélèvements viables / non viables

Tendances annuelles (quantitatif) et qualitatif (identifications)

Fixations de limites d'alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique




* Aider au déploiement des modules opérationnels de formation aseptique (gestion des gants ; travail sous isolateurs (principes généraux sous isolateurs) / gestuelle aseptique (utiliser l'isolateur du CQ) ; gestion des portes RTP ; Inspection de l'intégrité / propreté des SUS)


?

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité et possédez les compétences suivantes :

* Très bon esprit d'analyse, méthodique, rigoureux, capacité d'adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe et bonne communication écrite et orale
* Anglais professionnel (principalement lu et écrit)


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?


* Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2024
* Durée : 12 à 24 mois
* 35 heures hebdomadaire
* Formations aux BPF


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?


* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité)
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
* Tickets restaurants, tarif préférentiel pour un abonnement sportif