Stage - Démarche Audit et Gestion des Risques Qualité H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction qualité groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

Audit :


* Aider les équipes audits internes et externes dans la constitution de plan d'audit standard et d'aide-mémoire par type d'audit (transport, centre de collecte plasma, composant, QC, CMO, IT, Aseptic?) pour faciliter le travail des auditeurs

* Aider les équipes audits internes et externes en constituant une biblio des textes de loi (EMA et USA) applicable pour leurs activités

* Révision des SOPs

* Améliorer le plan de formation et habilitation des auditeurs (internes et externes)

* Développer le sharepoint de l'équipe pour rendre accessible les informations pour l'équipe

* Ecrire des articles sur la plateforme « Knowledge management » pour partager les progrès de l'équipe au sein du groupe

* Aider dans les exercices de préparation d'inspection

* Participer à un exercice d'audit

Quality Risk Management (QRM) selon ICH Q9 :


* Participer à la révision des SOPs décrivant les analyses de risques et gestion des risques Qualité pour les mettre en alignement avec la nouvelle politique QRM groupe

* Être en support sur le suivi des actions identifiées dans le Risk Register

* Faire un suivi de la base de données : vérifier qu'il n'y a pas de dérives dans la saisie, archivage SharePoint

* Être en support ou en charge d'une Analyse de Risque

* Être en support Responsable QRM sur d'autres tâches (écriture d'article ou de newsletter, développement de support de formation)

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Actuellement en formation pharmacien ou ingénieur management de la qualité par exemple, vous avez idéalement une première expérience dans le domaine concerné. Vous disposez des compétences suivantes :

* Maitrise du pack office

* Proactivité, réactivité, curiosité, ouverture d'esprit et bonne communication

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en stage dès janvier 2025

* Durée : 6 mois

* 35 heures hebdomadaire

* Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Restaurant d'entreprise