Alternance - Assureur Qualité Exploitant Opérationnelle H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité Développement Et Commercial et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opération Exploitant, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :


* Prendre en charge de diverses missions Assurance Qualité et participer à l'amélioration continue du système qualité périmètre Exploitant.

* Participer à la gestion et au suivi des Réclamations Qualité Produits (enregistrement, investigations, bilans). Faire le lien avec les plaignants et les services concernés en interne et externe.

* Participer à la gestion et au suivi des Ruptures de Produits. Prendre part aux réunions en interne et avec l'ANSM. Mettre à jour les plans de Gestion de pénurie des Produits.

* Participer à la supervision du Dépositaire France de nos médicaments et aux transporteurs pour la distribution à l'international (Mettre à jour les cahiers des charges et les fiches d'instructions liée à cette activité).

* Gérer et animer les réunions annuelles pour la mise à jour de l'analyse de risque Transport.

* Participer au suivi et mise à jour de la documentation Qualité

* Participer à la simulation annuelle de Rappel de lot (suivi et documentation de la simulation).

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez un diplôme de pharmacien, un master en formation scientifique (bac+5) avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine de la santé. Vous possédez les compétences suivantes : ?

* Anglais professionnel
* Maîtrise du Pack Office
* Excellentes qualités rédactionnelles et de synthèse, autonomie, rigueur, motivation et engagement, capacité de travail en équipe et en transverse


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Déplacements possibles dans le cadre de l'activité
* Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2025
* Durée : 12 à 36 mois
* 35 heures hebdomadaire
* Formation BPF prévue


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Télétravail possible 1 journée par semaine (au bout de 4 mois d'ancienneté) et en fonction de l'éligibilité du poste
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation sur le trajet domicile-travail
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement
* Restaurant d'entreprise, salle de sport