Stage - Affaires Règlementaires CMC H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction des Opérations et rattaché.e au Responsable de la Stratégie Réglementaire CMC, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :


* Travailler en lien avec le Responsable Change Contrôle du site de Lille et les métiers impliqués
* Contribuer à assurer l'évaluation des demandes de modifications industrielles au regard des AMM en vigueur
* Participer à la stratégie de rédaction des dossiers de variation
* Analyser les nouveaux textes réglementaires

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Vous préparez un diplôme de Pharmacien, option industrie et/ou un Master en Affaires réglementaires et souhaitez acquérir une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :

* Esprit d'équipe, bonne communication, organisation, bonnes connaissances de la gestion de projet, méthodique et rigoureux, bonnes capacités d'analyse
* Un anglais courant est souhaité


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Stage rémunéré
* Durée : 6 mois
* 35 H hebdomadaire
* Formation BPF prévue


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Restaurant d'entreprise