Stage - Missions Data Integrity Laboratoire Contrôle Qualité H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Chargé de Data Integrity, vous participerez à la maîtrise des données générées par l'ensemble du personnel. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :


* S'assurer de l'intégrité des données générées par les systèmes informatisés du laboratoire (application des règles ALCOA+)
* Participer à la validation de nouveaux systèmes informatisés
* Participer à la validation de fichiers excel GxP
* Participer à la rédaction de procédures d'administrations des systèmes
* Effectuer des analyses de risques sur l'intégrité des données des systèmes informatisés
* Participer aux différentes réunions de suivi (avec l'équipe Data Integrity, le service Support CQ, les différents laboratoires, et l'assurance qualité) pour l'avancement des projets
* Contribuer à l'amélioration continue dans le service

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Actuellement en formation de niveau BAC+4/5 en tant qu'ingénieur généraliste ou scientifique (biochimie, biotechnologie, chimie analytique), vous justifiez idéalement d'une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :

* Connaissances des BPF
* Des notions en data integrity seraient un plus
* Très bon esprit d'analyse, proactivité, méthode et rigueur, bon relationnel, goût pour le travail en équipe


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Stage rémunéré
* Durée : 6 mois
* 35 H hebdomadaire
* Formation BPF prévue


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Carte tickets restaurant